La Justicia Federal procesó a dos exfuncionarias de la ANMAT por su presunta responsabilidad en el caso del fentanilo contaminado que provocó al menos 90 muertes. La resolución vuelve a poner el foco sobre Laboratorios Ramallo y las fallas detectadas antes de la producción del medicamento en la planta.

Procesaron a dos exfuncionarias por 90 muertes y vuelve a quedar en la mira una planta bonaerense

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La causa por el fentanilo contaminado que provocó al menos 90 muertes sumó un nuevo capítulo judicial y volvió a poner bajo la lupa a una planta ubicada en la provincia de Buenos Aires. El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, procesó a dos exfuncionarias de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a quienes consideró presuntas partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales.

Las procesadas son Nélida Agustina Bisio, exadministradora nacional de la ANMAT, y Gabriela Mantecón Fumadó, exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). Ambas quedaron procesadas sin prisión preventiva y con un embargo de hasta $500.000 millones sobre sus bienes. También tienen prohibido salir del país y deberán presentarse periódicamente ante las autoridades.

Las procesadas son Nélida Agustina Bisio, ex titular de ANMAT, y Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, ex directora nacional del INAME.

La resolución judicial, de casi 300 páginas, reconstruye una serie de decisiones y omisiones que, según Kreplak, habrían permitido que el fentanilo contaminado llegara al sistema sanitario. Para el magistrado, las exfuncionarias realizaron un "aporte concreto y necesario" para que se produjeran los hechos investigados.

El foco vuelve a Ramallo

Uno de los puntos centrales del expediente es la actuación de los organismos de control frente a las irregularidades detectadas en Laboratorios Ramallo, la planta bonaerense vinculada a la elaboración del fentanilo que posteriormente fue distribuido por HLB Pharma.

Según la investigación, la planta había sido inspeccionada por la ANMAT a fines de 2024, poco antes de que comenzara la elaboración del fentanilo. En ese momento se habían detectado deficiencias que, de acuerdo con la acusación judicial, debían haber generado mayores restricciones sobre la actividad del laboratorio.

La Justicia también puso la lupa sobre una reunión realizada el 14 de enero de 2025 entre representantes de HLB Pharma, Laboratorios Ramallo y autoridades de la ANMAT. De acuerdo con la resolución, el encuentro no habría quedado registrado oficialmente y las funcionarias tampoco lo habrían informado inicialmente.

Otro de los puntos señalados por Kreplak fue la decisión de no suscribir una carta de advertencia dirigida a HLB Pharma. Según el juez, ese documento contenía una prohibición expresa para que el laboratorio no comercializara determinados fármacos.

Para Kreplak, ambas situaciones evidencian un "insuficiente ejercicio del poder de policía sanitario" por parte de quienes estaban a cargo de los organismos de control.

Una planta que ya estaba bajo observación

El procesamiento vuelve a poner en escena a Laboratorios Ramallo en una causa que busca determinar cómo un producto contaminado pudo ser fabricado, distribuido y administrado a pacientes antes de que las autoridades sanitarias ordenaran su retiro.

La investigación sostiene que el lote 31.202 de fentanilo contaminado está vinculado con al menos 90 muertes y decenas de personas que sufrieron lesiones de distinta gravedad.

El caso había generado además allanamientos y detenciones de personas vinculadas con los laboratorios involucrados. En agosto, las dos exfuncionarias ahora procesadas habían sido detenidas y posteriormente recuperaron la libertad bajo restricciones judiciales.

Ahora, la decisión de Kreplak vuelve a trasladar parte del foco hacia el rol que tuvieron los organismos estatales encargados de controlar la producción de medicamentos y, en particular, hacia las decisiones adoptadas frente a las irregularidades detectadas en la planta bonaerense antes de que se fabricara el fentanilo contaminado.

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